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國家衛生研究院生技與藥物研究所兩項新藥DBPR211與DBPR114獲得衛生福利部食品藥物管理署核准通過試驗中新藥(IND)申請

國家衛生研究院生技與藥物研究所(以下簡稱國衛院生技藥研所)研發之抗糖尿病新藥DBPR211,於2017年9月30日成功獲得我國食品藥物管理署(Food and Drug Administration, FDA)核准進行試驗中新藥 (Investigational New Drug, IND),美國食品藥物管理署已於2016年5月20日核准進行人體一期臨床試驗。另一個抗癌新藥DBPR114,則分別於2017年7月20日以及11月7日獲得美國與台灣FDA同意執行第一期臨床試驗。兩新藥皆為本院First-in-Class新藥同時獲得台灣及美國FDA同意執行人體第一期臨床試驗的具體成功案例。

關於DBPR211
DBPR211為一藥效強且具周邊系統選擇性的CB1 (Cannabinoid receptor type 1)受體拮抗劑,除腦血之比例(Brain/Plasma ration)極低外,在動物模型實驗中亦未產生與中樞系統CB1受體相關之反應,且能顯著改善肥胖及糖尿病鼠的胰島素阻抗性,並能減重及降低脂肪肝,展現來自於抑制周邊系統CB1受體所產生之改善新陳代謝疾病的顯著效果。
目前,全球尚無抑制周邊系統CB1受體的拮抗劑上市,DBPR211為國衛院所研發之第二代拮抗劑,以作用於周邊組織、不穿越血腦障壁(blood brain barrier)為目標。

關於DBPR114
DBPR114為抗癌多靶點激酶抑制劑,可同時抑制多條癌細胞生長必要的細胞訊息傳遞路徑,更有效的抑制癌細胞生長,並且克服抗藥性。臨床上也證明多靶點藥物比單一靶點藥物可以更有效地抑制腫瘤細胞的生長,展現更好更廣的抗癌效果,預期可針對國人高好發率、高致死率以及5年平均存活率低的癌症,例如胰臟癌、肝癌、胃癌和大腸直腸癌等,進行臨床治療之開發。

DBPR211與DBPR114之開發
DBPR211與DBPR114兩系列化合物皆已完成專利全球佈局,各國專利包括中華民國、美國、歐盟等專利已陸續核准,刻正尋求技轉廠商,以推展進行人體第一期臨床試驗。國衛院生技藥研所在生技醫藥國家型科技計畫(National Research Program for Biopharmaceuticals, NRPB)支持下,相關研究成果於2017年持續發光發熱再創佳績,將繼續配合政府生醫產業創新推動方案的政策,往產業界推動此兩候選藥物之藥物發展,以期早日嘉惠糖尿病以及癌症病患。

關於國家衛生研究院生技與藥物研究所
國衛院生技藥研所以建構我國生物技術與新藥研發能力為定位,專注於本土性疾病及全球重要疾病之創新藥物的研究與應用開發,以打造成為「亞洲創新藥物研發卓越中心」(Center of Excellence for Innovative Drug Discovery in Asia, CEIDDA)為中長期目標,增進國人健康與生活品質為遠景。了解更多http://ibpr.nhri.org.tw/zhtw/

 


 

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