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 生技醫藥國家計畫(NRPB)資源中心服務公告

小分子化合物試量產化學合成

資源中心目標 | 公克級小分子化學合成服務說明 | 百克級小分子化學合成服務說明 | 表單下載

 

* 資源中心目標 :

◆  公克級小分子化學合成

針對執行中生技醫藥國家型計畫所獲得之先導化合物(小分子藥物),以委外服務方式,提供公克級之化學合成製備,協助計畫主持人取得適量的化合物,可供後續進行動物藥效評估、藥物動力與代謝以及初步毒性篩選試驗之所需。

◆  百克級小分子化學合成

針對執行中生技醫藥國家型計畫所獲得之先導化合物(小分子藥物),以委外服務方式,提供百克級以上之化學合成製備,驗證製程之可行性,協助計畫主持人取得適量的化合物,可供後續進行預配方研究、部分臨床前毒理及安全藥理試驗之所需。

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 * 公克級小分子化學合成服務說明:

◎ 服務對象:具執行中NRPB計畫之計畫主持人

◎ 服務項目:

1.          提供10公克以下化合物為原則,純度≥95%之委外合成與製備。

 2.          每件申請案以不超過新台幣150萬元為原則。

◎ 申請條件:

1.          化合物需有體外試驗資料,並具有初步活體試驗資料者為佳。

2.          需提供欲委託合成之化合物樣品10毫克以上。
       (註:僅作為驗證小試量委託產物之用,試驗結束後,剩餘的化合物將歸還申請人。)

3.          化合物宜具可專利性。

 ◎ 申請案獲審查通過,相關合成費用由本計畫之經費支應,申請人不需付費。

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* 百克級小分子化學合成服務說明:

◎ 服務對象:具執行中NRPB計畫之計畫主持人

◎ 服務項目:

 1.          提供百克級以上化合物為原則之委外合成與製備。

 2.          驗證百克級以上製程可行性。

◎ 申請條件:

1.          必須提供動物體內和體外藥物效果以及藥物動力學之實驗數據,具初步毒理學試驗數據為佳。

2.          提供參考化合物及目標化合物各50毫克以上
       (註:僅作為驗證小試量委託產物之用,試驗結束後,剩餘的化合物將歸還申請人。)

3.          必須提供合成步驟與分析方法; 且提交一名參與化合物合成的合作團隊人員姓名以供備查以及可能必需之合成技術與資訊交流。

4.          提供所有與標的化合物相關專利之編號、專利範圍(Claims)、專利申請日期、 Priority Dates (若與專利申請日期不同)、發明人(Inventors)、專利權人 (Applicants) 與專利權受讓人 (Assignees) 之名稱。

◎ 申請案獲審查通過,相關合成費用由本計畫之經費支應,申請人不需付費。

* 經由本資源中心協助獲得化合物之計畫主持人進行相關研究成果發表時須提及本資源中心(acknowledgement),並提供本資源中心其發表相關之國內外期刊論文、專利申請與獲得狀態、以及臨床前與臨床開發階段之訊息,作為成果績效之統計。

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*表單下載區

 服務排程進度表

公克級申請文件

附件一:申請者資料保密同意書(公克級)

附件二:化合物製備資料表(公克級)

附件三:申請表(公克級)

附件四:服務登錄單(公克級)

 百克級申請文件

附件一:申請者資料保密同意書(百克級)

附件二:化合物製備資料表(百克級) 

附件三:申請表(百克級)

附件四:服務登錄單(百克級)

*聯絡資訊:國家衛生研究院 生技與藥物研究所 蔡妗怡博士  電話:037-246166分機35714 傳真:037-586-456 email:tsai.chinyi@nhri.org.tw  

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